一、  项目信息

采购人：东源县中医院

项目编号： GDDRDYN202106022

项目名称：东源县中医院16排CT球管采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算金额：746,500.00元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：只能从唯一供应商处采购的。

二、  拟定的唯一供应商名称、地址：

名称1：惠州市东益医疗器械有限公司

地址1：惠州市麦兴路19号悦洲广场五楼西南区B室

三、  本公示期限

2021年06月29日至2021年07月05日。

四、  其他补充事宜

相关说明：

东源县医院现使用飞利浦（中国）投资有限公司（以下简称“飞利浦公司”）生产的全身用X射线计算机体层摄影装置（简称：多层螺旋CT），CT型号为MX16-sliceCT，属第三类医疗器械，是乙类大型设备，其球管是高值易损核心配件（球管型号为：CTR2150）。由于该CT是飞利浦公司生产，且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。CT球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得准直器、探测器、发生器及用户界面形成最佳匹配，只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛；原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优；只有飞利浦原装球管才能与CT实现最佳匹配；若采用国产球管，无法与飞利浦CT机匹配，实现图像最优，无法保障CT机安全使用，且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定，CT机需要重新注册备案，飞利浦公司不负责配合重新注册备案。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，只能购买飞利浦原装进口球管，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性；该机器由飞利浦公司生产，“惠州市东益医疗器械有限公司”是其指定的广东省内唯一合法授权代理服务商。

综上所述，惠州市东益医疗器械有限公司具备承接该项目的唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定及实际情况需要，故东源县医院拟采用单一来源方式，选择惠州市东益医疗器械有限公司作为本次采购的唯一供货商。

五、  联系事项

（一）  采购人：东源县中医院

联系人：曾先生

联系地址：东源县仙塘大道与205国道交汇处

联系电话：0762-8812605

（二）  采购代理机构：广东德润招标代理有限公司

联系人：何女士

联系地址：河源市区东城西片区越王大道西面、永祥路北边汇景国际商贸中心A栋9楼908号

联系电话：0762-3193198

六、  附件

  发布人：广东德润招标代理有限公司

发布时间：2021年06月28日