一、  项目信息

采购人：龙川县中医院

项目编号： GDDRDYN202208069

项目名称：龙川县中医院16排CT维保服务项目

拟采购的货物或者服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算金额：661,500.00元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：只能从唯一供应商处采购的。

二、  拟定的唯一供应商名称、地址：

名称1：广州市浦科医疗设备有限公司

地址1：广州市越秀区德政中路326号

三、  本公示期限

2022年08月23日至2022年08月29日。

四、  其他补充事宜

相关说明：

龙川县中医院现使用飞利浦（中国）投资有限公司（以下简称“飞利浦公司”）生产的全身用X射线计算机体层摄影装置（简称：多层螺旋CT），CT型号为Ingenuity Flex，属第三类医疗器械，是乙类大型设备，且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。CT维保服务属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。1、CT设备的主要部件如探测器、球管、高压等均为生产厂原创，只有原厂能够提供；2、设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供；3、维修保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。除原厂外没有同类企业具备该产品的维修资质与能力；4、同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着设备老化及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。该机器由飞利浦公司生产，“广州市浦科医疗设备有限公司”是其指定的广东省内唯一合法授权代理服务商。

综上所述，广州市浦科医疗设备有限公司具备承接该项目的唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定及实际情况需要，故龙川县中医院拟采用单一来源方式，选择广州市浦科医疗设备有限公司作为本次采购的唯一供货商。

五、  联系事项

（一）  采购人：龙川县中医院

联系人：杨先生

联系地址：龙川县石角头19号

联系电话：0762-6991906

（二）  采购代理机构：广东德润招标代理有限公司

联系人：何女士

联系地址：河源市区东城西片区越王大道西面、永祥路北边汇景国际商贸中心A栋9楼908号

联系电话：0762-3193198

六、  附件

  发布人：广东德润招标代理有限公司

发布时间：2022年08月22日